一种新型恶性疟原虫和间日疟原虫联合快速检测胶体金试剂盒的性能评价

目的 评价一种新型恶性疟和间日疟联合快速检测胶体金试剂盒的检测性能.方法 对2001年1月～2016年4月解放军第三○二医院及协助医院留取的疟原虫感染患者及其他发热患者全血样本345例,分别采用疟原虫免疫胶体金法与显微镜检法进行疟原虫检测,以显微镜检法结果为金标准评价免疫胶体金快速检测试剂的灵敏度、特异度和一致性.结果 发热患者中血涂片镜检法检出疟原虫感染204例,快速检测胶体金试剂盒检出疟原虫感染207例.其中恶性疟原虫免疫胶体金法检出111例,显微镜检法检出112例,灵敏度为99.11％,特异度为100.00％,两种方法一致性检验Kappa值为0.993,两种检测结果具有很好的一致性.间日疟原虫免疫胶体金法检测出96例,显微镜检法检出92例,灵敏度为100.00％,特异度为98.42％,两种方法的一致性检验Kappa值0.971,两种检测结果具有很好的一致性.结论 新型快速检测试剂盒疟原虫抗体免疫胶体金法与显微镜检法结果具有较好的一致性,且具有操作简便、快速、无需专业仪器和专门技术人员等优点,适合于临床实验室疟疾的辅助诊断和筛查.