基于质量常数评价方法研究泽泻饮片的等级

目前,对于饮片等级的评价主要从外观性状以及指标成分含量2个角度入手,另外可能会增加2015年版《中国药典》中所设定的检查项,但存在检测项目较多或者设定指标不够科学等问题.基于此,该研究拟建立泽泻饮片的质量常数等级评价体系,为规范该饮片的市场流通、保证其临床用药的安全有效提供参考,同时,为其他饮片的等级评价提供参考和借鉴.从不同药厂收集18批泽泻饮片样品,检测各样品的形态参数,测定泽泻饮片中23-乙酰泽泻醇B的含量,计算质量常数与相对质量常数等参数.结果 显示,18批泽泻饮片的质量常数为0.390～2.076.若将18批泽泻饮片分为3个等级,以最大质量常数的80％为一等,50％～ 80％为二等,其余为三等来进行饮片的等级划分,确定一等泽泻饮片质量常数≥1.66,二等泽泻饮片质量常数≥1.04且＜1.66,三等泽泻饮片质量常数＜1.04.该文建立的质量常数评价方法客观、可行,且操作非常简便,可用于泽泻饮片的等级划分,为控制该饮片的质量提供了参考方法,并为其他饮片的等级评价提供了借鉴.