γ-干扰素释放试验对结核病患者临床诊断性能评价研究

目的：评价采用A.TB试剂[酶联免疫吸附试验（enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA）]进行结核杆菌特异性γ-干扰素释放试验（interferon-gamma release assays, IGRAs）对结核病的临床诊断性能及应用价值。方法108例研究对象中，临床明确诊断结核病60例（结核组），非结核病对照者48例（非结核对照组）。同时采用A.TB试剂（ELISA法）和T-SPOT. TB试剂[酶联免疫斑点试验（enzyme-linked immunosorbent spot, ELISPOT）]进行IGRAs。结果 A.TB试剂（ELISA法）检测的灵敏度为86.67%，特异度为85.42%，受试者工作特征曲线（receiver-operating characteristic curve, ROC曲线）下面积为0.822，95%可信区间（confidence interval, CI）为0.733～0.912。T-SPOT.TB试剂（ELSPOT法）检测灵敏度为91.67%，特异度为87.50%， ROC曲线下面积为0.884，95%CI为0.806～0.962。ROC曲线下面积差异无统计学意义（χ2=0.081，P=0.776）。2种检测方法一致率为87.04%（94/108），Kappa值为0.738。结论 A.TB试剂和T-SPOT.TB试剂检测的整体诊断性能相似，且A.TB试剂检测在操作和检测结果判读方面明显优于T-SPOT.TB试剂。