我国自动生化分析仪安全设计上的不足及改进建议

<正>依据我国医疗器械管理相关法规,自2006年6月起,医用实验室设备必须执行《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用标准》GB4793.1标准中的相适应条款。2年来,我们在对产品进行注册前检测时,发觉不少企业在产品安全设计方面存在一些不足。